美国食品和药物管理局(fda)周二批准了针对老年人和免疫系统较弱的人的第二剂针对ommicron的新冠病毒疫苗。
该机构还表示，辉瑞- biontech和Moderna的更新疫苗将成为新的COVID-19初级疫苗，并撤销了仅针对原始冠状病毒的旧信使RNA疫苗的紧急使用授权。
该机构表示，65岁及以上的人现在可以在第一次接种后四个月接种第二剂更新的“二价”增强疫苗，而免疫功能低下的人可以在两个月后再接种一剂更新的疫苗。
FDA生物制品评估和研究中心主任Peter Marks博士在新闻发布会上说:“我们希望这将鼓励那些没有接种过二价增强剂的人出去考虑接种一种。”
他说，大多数65岁以上的美国人还没有接种过二价疫苗。
FDA的决定是在美国疾病控制和预防中心(CDC)专家顾问小组开会讨论更新美国COVID-19疫苗接种指南的前一天做出的。
该小组预计不会对它们的使用进行投票，但疾病预防控制中心主任需要批准辉瑞生物技术公司和Moderna公司为欧米克隆公司定制的第二种疫苗，以便它们广泛使用。
今年2月，一个专家顾问工作组表示，没有足够的证据支持建议每年注射一次以上的COVID-19强化疫苗。
马克斯说，他认为目前的数据支持65岁以上的人间隔6个月。他说，免疫功能低下的人可能需要更个性化的建议，因为他们的各种情况可能会影响他们需要接种加强针的频率。
美国食品和药物管理局于8月批准了重组的COVID-19增强剂，该增强剂针对BA.4和BA.5欧米克隆亚变体，以及原始的冠状病毒菌株。根据疾病预防控制中心的数据，从那时起，美国接种的绝大多数COVID-19疫苗(超过85%)都是二价疫苗。
尽管如此，只有大约17%的美国人获得了更新的增强剂。在65岁及以上的人群中，接种率更高，近43%的人接种了新疫苗。
最初的COVID-19疫苗被授权撤回之际，美国食品和药物管理局计划改用年度COVID-19加强运动，采用更新的菌株，类似于美国人接种流感疫苗的方式。
马克斯说:“我们将尽最大努力选择我们认为可能在接下来的秋冬季节传播的病毒，并将其用于疫苗成分中。”
FDA表示，将于6月召开顾问会议，讨论菌株组成，疫苗制造商预计将在选定菌株后更新疫苗。
诺瓦瓦克斯公司(Novavax Inc .)错过了竞争对手辉瑞(Pfizer)和Moderna所享受的大流行性流感疫苗意外之利，该公司也准备在秋季更新其疫苗，尽管其蛋白质疫苗的生产时间可能比mRNA疫苗更长。
Novavax表示，FDA周二的声明不会影响该公司疫苗的可用性。
该公司表示，在获得监管部门的批准之前，它正在生产几种疫苗，并继续与FDA合作，为秋季的活动开发一种更新的疫苗。
马克斯说，FDA正在“与所有不同的公司合作，努力确保我们在秋季及时获得适当的疫苗。”
